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外用中药批号申报要求
外用中药批号申报要求主要包括以下几个方面,以下是详细的分点表示和归纳:
一、产品相关材料
中药配方和制作工艺:
需要提供中药产品的详细配方和具体的制作工艺,以便相关部门审核产品的质量和安全性。
工艺流程和质量控制标准:
详细描述产品的工艺流程,并附上相应的质量控制标准,确保产品质量的稳定性和一致性。
2024-11-04
申报外用中药文号怎么写?
申报外用中药文号的格式和内容需要遵循一定的规范和标准,以下是一个清晰的申报格式和内容参考:
一、文号格式
外用中药的文号一般遵循“国药准字”的统一格式,具体为“国药准字Z+4位年号+4位顺序号”。其中,“Z”代表中药。
二、申报内容
产品基本信息
产品名称:清晰、准确地描述产品名称,确保符合相关法规和标准。
2024-11-04