保健用品注册管理办法有哪些？
来自:郑州博康医药科技开发有限公司
发布时间:2025-04-28
摘要：保健用品注册管理办法主要包括《保健食品注册与备案管理办法》和各地的具体实施细则。以下是根据相关法律法规整理的注册管理办法信息：
保健用品注册管理办法主要包括《保健食品注册与备案管理办法》和各地的具体实施细则。以下是根据相关法律法规整理的注册管理办法信息：
保健食品注册与备案管理办法
定义：保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
注册与备案的区别：保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
审批机构：市场监督管理总局负责保健食品注册管理，以及进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。
各地具体实施细则
陕西省保健用品管理条例：陕西省实行保健用品批准注册管理制度和类别目录管理制度，详细规定了保健用品注册的条件、流程和所需材料。
注册流程和所需材料
注册流程：企业申请保健用品注册，应当向企业所在地的设区的市食品药品监督管理部门提出申请，经设区的市食品药品监督管理部门初审，报省食品药品监督管理部门审批。
所需材料：包括产品研制报告、命名依据、产品组方及依据或者产品构造及原理等相关资料；产品生产工艺及主要技术参数，厂房、车间、检验室平面布局图，主要仪器、设备一览表等。
通过以上信息，您可以了解到保健用品注册管理办法的具体内容和要求，为注册过程做好准备。
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